医药行业观察周报

核心观点

关键数据

• **国内创新药申请**：本周共100个创新药/改良型新药申请获CDE承办，其中国产78个（占比78%），进口22个（占比22%）。
• **获批临床创新药**：本周共有12个创新药/改良型新药获批临床，涉及CAR-T细胞疗法、siRNA药物、蛋白降解剂等领域，代表性品种包括启函生物的QT-019C细胞注射液（治疗系统性红斑狼疮）和舶望制药的BW-41012注射液（治疗房颤卒中）。
• **全球TOP10研发进展**：本周全球创新药研发重点关注领域包括肿瘤、代谢疾病和自身免疫性疾病，默沙东口服PCSK9药物、罗氏KRAS G12C抑制剂等进入临床试验阶段。

风险提示

• ⚠ ⚠ **政策风险**：国内药品审评政策可能调整，影响研发进度。
• ⚠ ⚠ **研发失败风险**：临床试验结果存在不确定性，部分药物可能因疗效或安全性问题终止开发。
• ⚠ ⚠ **数据时效性**：本摘要基于2026年7月6日-7月12日报告内容，结论可能随后续事件变化而调整。
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