医药行业观察周报

核心观点

关键数据

• **国内创新药临床申请**：
• CDE承办创新药/改良型新药申请：85个（国药59个，进口26个）。
• 临床默示许可数量：22个（化药48个，生物药34个，中药2个）。
• 首批重点品种：包括ALK抑制剂SY-12321、KRAS G12D抑制剂GFH系列等。
• **全球创新药动态**：
• 新药获批/上市：默沙东口服PCSK9抑制剂Enlicitide、仑卡奈单抗新适应症等。
• 临床进展积极：诺诚健华Soficitinib、恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增适应症。
• **政策动态**：
• 国务院发布《国民健康“十五五”规划》，聚焦创新药研发与审批效率提升。
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风险提示

• ⚠ ⚠ **政策变动风险**：药品审评审批政策调整可能影响研发企业估值。
• ⚠ ⚠ **研发失败风险**：部分在研管线仍处于早期阶段，临床失败概率较高。
• ⚠ ⚠ **数据时效性**：本摘要基于2026年7月13日至19日报告内容，未来市场变化需持续跟踪。
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